Пробиотики

Bifidobacterium lactis BI-04®

Идентификация и таксономия

  • Полное научное название: Bifidobacterium lactis BI-04®
  • Коллекционные номера: DSM 17938 (аналогичный штамм, часто ассоциируемый с BI-04®), ATCC не указан для BI-04®; штамм зарегистрирован производителем DuPont (ныне IFF Health & Nutrition)
  • Класс бактерий: Грамположительные, облигатные анаэробы
  • Генетические маркеры: Отсутствие генов вирулентности; наличие генов, кодирующих ферменты для ферментации олигосахаридов (например, β-галактозидаза), а также гены, участвующие в синтезе короткоцепочечных жирных кислот (SCFA). Штамм не содержит плазмид с генами устойчивости к антибиотикам
  • Природный источник обитания: Естественно присутствует в кишечнике человека, особенно у младенцев и здоровых взрослых
  • Синонимы и устаревшие названия: Ранее классифицировался как Bifidobacterium animalis subsp. lactis; BI-04® — коммерческое обозначение, присвоенное производителем
  • Статус безопасности: Имеет статус GRAS (Generally Recognized As Safe) в США, QPS (Qualified Presumption of Safety) по оценке EFSA; разрешён к использованию в БАДах в России и ЕС

История открытия и исследований

Штамм Bifidobacterium lactis BI-04® был выделен и разработан компанией DuPont (ныне IFF Health & Nutrition) в рамках программ по изучению пробиотических штаммов с высокой выживаемостью и клинической эффективностью. Он был выделен из человеческого кишечника и подвергнут тщательной характеристике по критериям безопасности, устойчивости к желудочному соку и желчи, а также способности модулировать иммунный ответ.

Ключевые клинические исследования штамма BI-04® сосредоточены на его влиянии на иммунную систему и здоровье кишечника. В частности, ряд рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) продемонстрировал, что BI-04® способствует снижению частоты и тяжести острых респираторных инфекций (ОРВИ) у взрослых и детей. Штамм также изучался в контексте дисбиоза, вызванного антибиотиками, и функциональных расстройств ЖКТ.

Производителем оригинального штамма является IFF (International Flavors & Fragrances), который патентует штамм и его применение в различных композициях пробиотиков. BI-04® используется в нескольких коммерческих продуктах под различными торговыми марками, включая Align, Culturelle и другие.

Механизм действия

Bifidobacterium lactis BI-04® взаимодействует с хозяином через несколько ключевых механизмов:

  • Конкурентное исключение патогенов: BI-04® прикрепляется к эпителию толстого кишечника, занимая нишевые места, которые могут быть колонизированы патогенными бактериями. Это снижает риск инфекций и дисбиотических сдвигов.
  • Выработка метаболитов: Штамм ферментирует диетические волокна с образованием короткоцепочечных жирных кислот (SCFA), особенно ацетата и лактата. Эти метаболиты снижают pH в просвете кишечника, подавляя рост патогенов, и служат источником энергии для колоноцитов.
  • Модуляция иммунитета: BI-04® взаимодействует с иммунными клетками через TLR-2 и TLR-4, что приводит к сбалансированному высвобождению цитокинов. В исследованиях показано снижение провоспалительных маркеров (например, IL-6, TNF-α) и умеренное усиление продукции интерферона-γ и IL-10, что указывает на иммуномодулирующий, а не иммуностимулирующий эффект.
  • Влияние на целостность кишечного барьера: Штамм способствует усилению плотных контактов (tight junctions) между энтероцитами, повышая резистентность барьера к проникновению липополисахаридов (LPS) и снижая уровень кишечной утечки (leaky gut).

Клинические показания

Основные

  • Профилактика и снижение продолжительности острых респираторных инфекций (ОРВИ)
  • Поддержка нормальной микрофлоры кишечника при антибиотикотерапии
  • Улучшение симптомов функциональных нарушений ЖКТ (вздутие, нестабильный стул)

Исследуемые (офф-лейбл)

  • Атопические состояния (например, атопический дерматит у детей — ограниченные данные)
  • Синдром раздражённого кишечника (СРК) — в составе комбинированных пробиотиков
  • Метаболический синдром и инсулинорезистентность — предварительные данные in vitro и на животных моделях

Практическое применение: сценарии использования

Сценарий 1: Частые ОРВИ у взрослого

Пациент 35 лет, работает в офисе, отмечает 4–6 эпизодов ОРВИ в год. Проблема — слабый иммунитет в осенне-зимний период. Выбирают B. lactis BI-04® из-за доказанной способности модулировать врождённый иммунитет. Ожидается накопительный эффект: снижение частоты и тяжести инфекций через 4–8 недель приёма. Важно подчеркнуть, что пробиотик не заменяет вакцинацию и гигиенические меры.

Сценарий 2: Вздутие и нестабильный стул после антибиотиков

Пациентка 28 лет, получала антибиотики при инфекции мочевыводящих путей, после чего появилось вздутие и учащённый стул. BI-04® выбран за счёт высокой выживаемости в кишечнике и способности восстанавливать бифидофлору. Ожидается улучшение симптомов в течение 2–3 недель. Приём рекомендован с интервалом 2–3 часа после антибиотика.

Сценарий 3: Ребёнок с периодическими расстройствами стула

Ребёнок 5 лет, склонен к запорам и эпизодическим поносам. BI-04® применяется в виде детской формы БАДа. Выбор обусловлен безопасностью штамма у детей и данными по нормализации стула. Эффект — постепенный, требует 4–6 недель. Родителям объясняют, что пробиотик — дополнение к сбалансированной диете, а не замена основного лечения.

Схемы дозирования и формы выпуска

Форма выпуска Концентрация (КОЕ/г или мл) Рекомендуемая доза Длительность курса Условия хранения
Капсулы (взрослые) 1–10 млрд КОЕ 1 капсула в день 4–12 недель Холодильник (2–8 °C), защищать от влаги
Порошок (дети) 1–5 млрд КОЕ/доза 1 доза в день 4–8 недель Холодильник, сухое место
Жевательные таблетки 2–6 млрд КОЕ 1 таблетка в день 8–12 недель При комнатной температуре (в зависимости от формулы)

Особенности приёма: Рекомендуется принимать во время или сразу после еды для повышения выживаемости в желудке. При приёме с антибиотиками — интервал не менее 2–3 часов. Для детей до 3 лет — только после консультации с педиатром.

Побочные эффекты и реакция Герксхаймера

BI-04® хорошо переносится большинством людей. Возможны лёгкие и временные побочные эффекты в начале приёма: умеренное вздутие, газообразование, изменение консистенции стула. Эти симптомы обычно проходят в течение 3–7 дней и не требуют отмены препарата.

Практические стратегии минимизации

  • Титрование дозы: Начинать с половины дозы в течение первых 3–5 дней, затем перейти на полную.
  • При усилении симптомов: Уменьшить дозу или временно прекратить приём на 2–3 дня, затем возобновить с меньшей дозы.
  • Признаки непереносимости: Сильная боль, усиленное вздутие, диарея более 3 дней. В таких случаях приём следует прекратить и исключить СИБР (синдром избыточного бактериального роста в тонком кишечнике), особенно при наличии предрасполагающих факторов (например, замедленная моторика).

Противопоказания и предостережения

  • Абсолютные: Синдром короткой кишки, острый панкреатит, тяжёлый иммунодефицит (например, после трансплантации органов, ВИЧ с низким CD4), катетер в центральной вене.
  • Относительные: СИБР в анамнезе, склонность к бактериемии, послеоперационный период.
  • Особые группы: Беременность и лактация — BI-04® считается безопасным, но рекомендуется консультация врача. Дети до 3 лет — применение возможно только под контролем специалиста.

Аналоги и синергисты

Штамм Зона действия Устойчивость к ЖКТ Доказательная база (РКИ) Совместимость
B. lactis BB-12® Толстый кишечник Высокая Более 30 РКИ Возможен совместный приём (синбиотики)
L. rhamnosus GG Тонкий и толстый кишечник Очень высокая Более 1000 публикаций Часто комбинируется с BI-04®
B. longum subsp. infantis Толстый кишечник Средняя Около 50 РКИ Синергия в поддержке барьерной функции
Saccharomyces boulardii Весь кишечник (дрожжи) Высокая (не разрушается антибиотиками) Более 200 РКИ Эффективно в сочетании при антибиотикоассоциированной диарее

BI-04® часто входит в состав мультис菌альных пробиотиков, где дополняет действие других штаммов, особенно в иммунной модуляции.

Питание и пребиотики на фоне приёма

Для поддержки колонизации B. lactis BI-04® рекомендуется употребление пребиотических волокон:

  • Предпочтительные волокна: инулин, фруктоолигосахариды (ФОС), галактоолигосахариды (ГОС), резистентный крахмал (из зелёных бананов, холодного картофеля).
  • Продукты для ограничения: избыток сахара, трансжиры, ультраобработанные продукты — они способствуют росту патогенной флоры и подавляют бифидобактерии.
  • Ферментированные продукты: кефир, натуральные йогурты без добавок, квашеная капуста — могут служить дополнением, но не заменой пробиотическим препаратам, так как содержат разные штаммы и непредсказуемую дозировку.

Выращивание в домашних условиях

Штамм Bifidobacterium lactis BI-04® не предназначен для домашнего культивирования. Однако энтузиасты могут попытаться поддерживать бифидобактерии в общих культурах (например, в кефире или йогурте), хотя точная идентификация и поддержание штамма BI-04® в чистой культуре невозможны без лабораторных условий.

  • Питательная среда: обезжиренное молоко или растительное молоко с добавлением лактозы (2–5%) или инулина (1–2%)
  • Источники углеводов: лактоза, глюкоза, ФОС — по 1–3 г на 100 мл
  • Температура и время: 37 °C, 12–24 часа
  • Аэрация: строго анаэробные условия — герметичная ёмкость, возможно использование анаэробных пакетов
  • Признаки ферментации: загустение, кисловатый вкус, pH ниже 4,5
  • Меры стерильности: стерилизация посуды (кипячение/автоклавирование), использование чистых инокулятов (например, качественного кефира), избегание контакта с воздухом
  • Хранение и пассирование: маточная культура хранится в холодильнике, пересев — каждые 5–7 дней

⚠️ Предупреждение: домашнее культивирование не гарантирует стерильность, отсутствие патогенов или точную концентрацию КОЕ. Для терапевтических целей предпочтительны сертифицированные препараты с гарантированной жизнеспособностью и дозировкой.

Сохранение эффекта после отмены

BI-04® является транзиторным штаммом — он не колонизирует кишечник на постоянной основе и вымывается в течение нескольких недель после прекращения приёма. Исследования показывают, что изменения в микробиоте и иммунной активности, вызванные приёмом, могут сохраняться краткосрочно (2–4 недели), но для устойчивого эффекта требуется повторный курс.

  • Стратегии закрепления: периодический приём (например, 1 месяц в квартал), сочетание с пребиотиками и сбалансированной диетой.
  • Длительный приём: может быть оправдан при хронических состояниях (например, склонность к ОРВИ, СРК), но решение принимается индивидуально.

Долгосрочная безопасность

BI-04® применяется в пробиотиках более 15 лет. Данные по долгосрочному приёму (до 6–12 месяцев) указывают на хорошую переносимость. Риски горизонтального переноса генов устойчивости к антибиотикам минимальны — штамм не содержит таких генов, и он прошёл скрининг на безопасность. Рекомендуется мониторинг общего состояния, особенно у лиц с хроническими заболеваниями. При длительном приёме — периодическая оценка необходимости продолжения терапии с врачом.

Заключение

Bifidobacterium lactis BI-04® — клинически изученный пробиотический штамм с доказанной эффективностью в поддержке иммунитета и кишечного баланса. Относясь к классическим пробиотикам рода Bifidobacterium, он занимает важное место в профилактике ОРВИ и восстановлении микробиоты после антибиотиков. Его преимущества — высокая выживаемость, безопасность и накопительный эффект. BI-04® не является панацеей, но может быть ценным компонентом комплексного подхода к здоровью ЖКТ и иммунной системы. Перспективы исследований включают изучение его роли в метаболических и воспалительных состояниях, а также в сочетании с пребиотиками и другими штаммами для создания персонализированных пробиотических протоколов.